Ny vägledning för fristående programvaror

EU-kommissionen har antagit en vägledning för tillverkare av fristående programvara som bland annat beskriver kriterier för om en produkt ska anses som en medicinteknisk produkt eller inte, och därmed CE-märkas.

 

Läkemedelsverket har tagit fram ett dokument som ger en introduktion till vägledningen. Dessutom har arbetet nu påbörjats med uppdatering av det svenska förslaget till vägledning som togs fram 2009.

 

Läs mer på Läkemedelsverkets hemsida.

Twittrat

Anna L Skjöldebrand, 15 apr, 07:43 "COCIRs årsmöte idag. Fokus 2014 för föreningen ligger på eHälsa och regulatoriska frågor."

Till våra twitterflöden

MyNewsDesk

  • Mawell engagerat i arbetet med Sammanhållen Vaccinationsinformation
    Grå pil07 april 2014
  • Oslo Universitetssjukhus HF väljer Mawell Picsara
    Grå pil07 april 2014
  • Grönland har nu infört Cambio COSMIC
    Grå pil07 april 2014
Se fler pressmeddelanden...