Ny vägledning för fristående programvaror

EU-kommissionen har antagit en vägledning för tillverkare av fristående programvara som bland annat beskriver kriterier för om en produkt ska anses som en medicinteknisk produkt eller inte, och därmed CE-märkas.

 

Läkemedelsverket har tagit fram ett dokument som ger en introduktion till vägledningen. Dessutom har arbetet nu påbörjats med uppdatering av det svenska förslaget till vägledning som togs fram 2009.

 

Läs mer på Läkemedelsverkets hemsida.

Gå direkt till

Twittrat

Anna Lefevre Skjöldebrand, 16 maj, 12:38" På väg mot riksdagsseminarium. Ska tala om Vikten av att finnas nära patienten-Svenska företag behövs för vårdutvecklingen. #swmt"

Till våra twitterflöden

MyNewsDesk

  • Senzime presenterar på Aktietorgets Torgdag, torsdag den 23 maj 2013, kl 18:00 i Uppsala
    Grå pil16 maj 2013
  • Ecuador - the first South American country to receive Bactiguard’s portfolio for Infection Control
    Grå pil15 maj 2013
  • Kommuniké från årsstämma i Senzime AB (publ.) den 15 maj 2013
    Grå pil15 maj 2013
Se fler pressmeddelanden...