Om branschen

Den medicintekniska branschen

Medicinteknik är i stort sett alla produkter med medicinsk anknytning undantaget läkemedel. Det kan vara produkter inom bland annat röntgen, ortopediska implantat, stentar, minimal invasiv kirurgi, pacemakers, dialys och hjälpmedel för funktionshindrade samt förbrukningsartiklar. Medicinteknik räddar därmed liv och ger högre livskvalitet för många. Det lindrar också lidande, skador och handikapp. Dess roll inom hälso- och sjukvården är oerhört viktig och det finns idag över 500 0000 olika teknologier inom medicinteknik.

Life Science

Biomedicin, eller life science som det ofta kallas, är ett samlingsnamn som innefattar tre huvudområden – medicinteknik, läkemedel och bioteknik.

Dessa tre områden överlappar till viss del varandra och det kan vara svårt att göra skarpa avgränsningar dem emellan.

Den formella definitionen av medicinteknik finns i lagen 1993:584 om medicintekniska produkter 2 § där det står att det avser:

”en produkt som enligt tillverkarens uppgift skall användas, separat eller i kombination med annat, för att hos människor enbart eller huvudsak

påvisa, förebygga, övervaka, behandla eller lindra en sjukdom,
påvisa, övervaka, behandla, lindra eller kompensera en skada eller ett funktionshinder, undersöka, ändra eller ersätta anatomin eller en fysiologisk process, eller
kontrollera befruktning.”

Enligt 1 § i läkemedelslagen avses med läkemedel:

”varje substans eller kombination av substanser
1. som tillhandahålls med uppgift om att den har egenskaper för att förebygga eller behandla sjukdom hos människor eller djur eller
2. som kan användas på eller tillföras människor eller djur i syfte att återställa, korrigera eller modifiera fysiologiska funktioner genom farmakologisk, immunologisk eller metabolisk verkan eller för att ställa diagnos”.

Bioteknik är ett omfattande begrepp, som enkelt kan definieras som tekniska tillämpningar av biologiska processer. Den klassiska biotekniken har använts under många år inom livsmedelsindustrin i form av olika fermenteringsprocesser (jäsning). Inom det medicinska området utgör framställningen av antibiotika, hormoner och vacciner exempel på bioteknik men även upptäckten av DNA.

Kombinationsprodukter

 Produkter som består av kombinationer av exempelvis läkemedel och medicinteknik brukar kallas kombinationsprodukter. Ett exempel på en sådan produkt som finns idag är läkemedelsbeklädda stentar som används vid behandling av kärlkramp. Stentar är ett slags rör av metallnät som sätts in i ett kärl för att öppna upp en förträngning i blodkärlet. För att minska risken för återfall kläs stentet med läkemedel som sedan gradvis frisätts. I framtiden kommer denna typ av produkter att förfinas. Exempelvis kommer det bli möjligt att implantera kombinationsprodukter som både kan övervaka exempelvis insulinnivåer eller andra viktiga hormonbalanser och sedan göra de rätta justeringarna så att kroppen hela tiden har rätt nivåer. Även kombinationsprodukter som inte implanteras kommer att utvecklas. De kommer bland annat att kunna förenkla användningen av läkemedel i hemmet.

Skillnader mellan den medicintekniska branschen och läkemedelsindustrin

Ladda ner pdf