Regulatory Summit
20 februari | World Trade Center
Nu pågår ett intensivt uppstartsarbete för REGULATORY SUMMIT 2020!
Vi tackar alla deltagare från maj 2019 för de fina utvärderingarna samt förslag på vad ni önskar veta mer om på konferensen 2020. Liksom tidigare år deltar Läkemedelsverket i programgruppen och kommer att närvara och prata under dagen.
Ni kommer bland annat få ta del av information från Läkemedelsverket kring arbetet och status för guidelines, anmälda organ, EUDAMED samt mycket mer!
Det finns många intressant och knepiga frågeställningar och vi har ambitionen att göra denna heldag till en fullspäckad konferens med de bästa talarna inom området.
Har du specifika frågor/ämnen du önskar lyfta? Tveka inte att mejla Pernilla Andrée eller ring på 0765-38 46 17.
Så se till att boka in den 20 februari i kalendern redan nu!
På konferensen i maj 2019 började vi med en gemensam förmiddag och efter lunch delade vi upp oss i två olika spår: Strategi & Specialist. Upplägget för eventuella spår för 2020 är ännu inte bestämt. Nedan ser ni delar ur programmet för de gemensamma delarna av konferensen i maj 2019.
Inledning: Har medtech-branschen något att dölja?
Talare: Anna Lefevre Skjöldebrand, VD Swedish Medtech
Nationellt författningsarbete för att anpassa svenskt rätt till EU-förordningarna.
Talare: Sara Rosenmüller, Socialdepartementet, Enheten för folkhälsa och sjukvård, Regeringskansliet
Senaste nytt från MDCG
Talare: Helena Dzojic, Läkemedelsverket & ordförande i CAMD Executive Group (Competent Authorities for Medical Devices)
Ett år kvar - status från Läkemedelsverket gällande implementering av MDR
Talare: Helena Dzojic, Johan Sällström, Ewa-Lena Hartman, Läkemedelsverket
Guideline för Mjukvara
Talare: Mats Arthursson, utredare, inspektör, Läkemedelsverket
Year 3 of IVDR/MDR transition: the finish line in sight?
Talare: Oliver Bisazza, Director of Regulations & Industrial Policy, MedTech Europe
Status for the Notified Bodies and MDR/IVDR
Talare: Dr. Alexey Shiryaev, Team-NB administrative committee member & Global Clinical Affairs Manager at DNV GL Presafe AS
CASE Best practices of MDR implementation
Talare: Dr. Joachim Wilke, Director Regulatory Intelligence, Medtronic
AVSLUTNING The Vision of Medtech
Anna Lefevre Skjöldebrand, VD Swedish Medtech & Oliver Bisazza, Medtech Europe avrundar dagen med visioner och tanker om framtiden.
KONTAKT
Har du tankar eller funderingar kring konferensen, kontakta Pernilla Andrée på mejl eller telefon 08-586 246 17
ARRANGÖRER
Konferensen arrangeras av Swedish Medtech i samarbete med Läkemedelsverket.