Nyhet

Swedish Medtech bistår TLV i deras horisontspaningsuppdrag som syftar till att förutse vilka medicintekniska produkter som är på väg in på marknaden.

Inför återstarten av vården vill vi påminna om vikten av att känna till och följa basala hygienrutiner. Se gärna filmen från Vårdhygien Stockholm.

Nytt avsnitt av Medtechpodden. Anna Lefevre Skjöldebrand pratar med Anna Brodowsky från Essity om deras erfarenhet av att ställa om produktionen mitt under rådande kris.

Sveriges Kommuner och Regioner (SKR) och Life Science-branschen har tecknat två överenskommelser för att utveckla arbetet med kliniska prövningar och kvalitetsregister.

Regeringen meddelar i ett pressmeddelande att man har beslutat att tillfälligt möjliggöra för vårdgivare på nationella taxan att få ersättning för digitala vårdkontakter.

Med anledning av den pågående coronakrisen lanserar vi Utbudsplatsen, en unik databas som samlar digitala lösningar och medicintekniska hjälpmedel för att kommunal vård, omsorg och socialtjänst snabbt ska kunna söka och få kännedom om vad som finns på marknaden idag.

Vi välkomnar Intertek som första svenskt anmält organ för den nya medicintekniska förordningen. Nu finns totalt 14 stycken.

Nu lanseras webbplatsen digitalvardochomsorg.se för samordning och inspiration kring digitala verktyg för kommunal vård, omsorg och socialtjänst i coronapandemin.

Nytt avsnitt ute! Anna Lefevre Skjöldebrand har bjudit in Sveriges Life Science-samordnare Jenni Nordborg till ett samtal om Life-Science-strategin och medicinteknikens roll i spåren av covid-19

Nu är det dags att föreslå din kandidat till Athenapriset, Sveriges största pris för forskning och innovationer som kommit till genom samarbete mellan sjukvård, akademi och näringsliv. Även Athenapriset påverkas av coronaviruset och covid 19-pandemin i år.

UPPDATERAD: Nu är det beslutat, övergången till den nya medicintekniska förordningen (MDR) skjuts fram ett år. Nytt datum blir 26 maj 2021.

I remissen lyfter vi bland annat frågan om tillgång på resurser hos myndigheterna, önskan om finanisering av tillsyn genom anslag och inte avgiftshöjning samt faran vi ser med återanvänding av engångsprodukter.

I ett brev till näringsminister Ibrahim Baylan uttrycker Swedish Medtech oro för de problem forskningsintensiva små företag inom medtechbranschen möter i spåren av covid-19

SKR och branschorganisationer inom life science-industrin har tagit fram en ny vägledning för företag som vill låta sin personal hjälpa till i hälso- och sjukvården under pågående pandemi.

Innovationsmyndigheten Vinnova meddelar att de arbetar med att bedöma ansökningar enligt sina normala rutiner och processer. Men de är även lyhörda för behoven hos dem som driver projekt med finansiering från Vinnova.

I samband med coronavirusets spridning i Stockholmsregionen har Region Stockholm fått förfrågningar från privatpersoner som vill bidra med sina kompetenser. Nu finns möjlighet att fylla i en intressanmälan.

EU har beslutat att göra undantag från exportrestriktionerna av medicinsk skyddsutrustning för ett antal länder utanför EU-kretsen, skriver Kommerskollegium på sin hemsida.

Uppdraget är att på nationell nivå säkra tillgången på skyddsutrustning och fördela skyddsutrustning och annat material till följd av spridningen av covid-19

Organisationskommittén för Upphandlingskonferensen 2020 gick i slutet av förra veckan ut med meddelandet att man ställer in årets Upphandlingskonferens.

Flera företrädare inom medicin och forskning, däribland Swedish Medtech, skriver på Dagens Samhälle Debatt om att Sverige inte kan inte delta i viktig medicinsk forskning kring livshotande akuta sjukdomar på grund av brister i lagstiftningen.

Medtechpodden fortsätter att prata om den nya medicintekniska förordningen. Anna Lefevre Skjöldebrand har bjudit in regelverksexperten Peter Löwendahl för att diskutera vad man som medicintekniskt företag måste tänka på inför övergången från det gamla regelverket (MDD) till det nya (MDR).

Swedish Medtechs vd Anna Lefevre Skjöldebrand intervjuas i Sveriges Radio Ekot om spridningen Coronaviruset och om det kan komma få konsekvenser för den svenska vården på sikt.

I en artikel i Dagens Medicin varnar man för en enorm kostnadsökning kopplad till kliniska prövningar i samband med det nya regelverket. Detta har även vi på Swedish Medtech flaggat för i ett remissvar till Socialdepartementet.

Swedish Medtech hade förmånen att delta i två paneler under uppmärksammandet av nationella cancestrategin 10 år i början av februari.

Vi har mottagit frågor om vilka krav man kan ställa i samband med upphandling av medicintekniska produkter efter maj 2020, när MDR ska tillämpas.

Regeringen har idag presenterat de samverkansgrupper som knyts till regeringens fyra strategiska samverkansprogram - Näringslivets digitala strukturomvandlingsprogram, Hälsa och life science, näringslivets klimatomställning och Kompetensförsörjning och livslångt lärande.

Regeringen skriver i ett pressmeddelande att man tillsammans med Sveriges Kommuner och Regioner (SKR) antagit en ny strategi för genomförande av Vision e-hälsa 2025.

I årets första avsnitt samtalar Anna Lefevre Skjöldebrand med Kristina Lockner, ordförande för RFOP, om hur vården påverkas av den nya medicintekniska förordningen.

Socialdepartementet har skickat ut en promemoria innehållande förslag för att anpassa svensk rätt till de två EU-förordningarna på det medicintekniska området - MDR och IVDR

Har ni implementerat innovativ medicinteknik i er dagliga verksamhet? Skapar det förbättring för patienterna, förbättrade arbetsmetoder eller liknande? Missa inte möjligheten att nominera till Medtech4Health Innovation Award 2020.

Nya samverkansregler mellan hälso- och sjukvården och industrin har tecknats. De nya reglerna börjar gälla 1 januari 2020

Ministrarna Baylan, Hallengren och Ernkrans den 12 november gemensamt in till en pressträff för att presentera den nationella life science-strategin, som tagits fram av regeringen genom nationella samordnaren Jenni Nordborg.

Lyssna till Hans Winberg, generalsekreterare för Leading Health Care och Anna Lefevre Skjöldebrand när de pratar värdebaserad vård i årets sista Medtechpodden – julspecial.

I slutet av november bjöd Swedish Medtech in till årets höstmöte. Tema för dagen var ”Medicinteknik i en föränderlig värld”. Hur påverkas vi som bransch när vår omvärld rör på sig?

Swedish Medtech skriver på Dagens Medicin debatt om vikten av att utforma en upphandlingsstrategi för den enskilda upphandlingen.

SKL har ändrat namn till Sveriges Kommuner och Regioner, med förkortningen SKR.

Vid årsskiftet slutar Sofia Medin på Swedish Medtech och börjar en ny tjänst som koordinator för det medicintekniska rådet på SKL.

Välbesökt seminariedag om hur vi tillsammans minskar vårdrelaterade infektioner och antibiotikaresistens. Bakom arrangemanget stod Swedish Medtech, Innovationsplattformen Västra Götalandsregionen och Sahlgrenska universitetssjukhus.

Athenapriset, som är Sveriges största pris för framstående klinisk forskning, går i år till en grupp forskare vid Östersunds sjukhus och Karolinska universitetssjukhuset. De har utvecklat en ny och skonsam teknik för att ge andningsstöd till nyfödda barn som inte klarar att andas på egen hand.

EU-kommissionen har beslutat att flytta fram lanseringen av EUDAMED från mars 2020 till maj 2022

Nytt avsnitt av Medtechpodden. Anna Lefevre Skjöldebrand träffar infektionspreventionsgruppens ordförande Karin Hasselström för att prata medicinteknik, vårdrelaterade infektion och vikten av prevention.

Vi har nu lämnat in vårt inspel till regeringens forsknings- och innovationsproposition, som är planerad att komma hösten 2020.

I ett pressmeddelande skriver regeringen att man vill utveckla och modernisera första linjens digitala vård. Besökare på 1177 Vårdguiden ska bland annat kunna beskriva sina symtom digitalt och lotsas fram till egenvårdsråd eller till ett digitalt eller fysiskt vårdbesök.

Vi har glädjen att hälsa två nya medarbetare välkomna till Swedish Medtech. Sedan mitten av oktober arbetar Ia Magnusson och Magdalena Marklund på Swedish Medtechs kontor.

Idag skriver Swedish Medtech tillsammans med Sveriges läkarförbund på Dagens Medicin debatt om vår oro att varken EU eller Sverige är redo för övergången till den nya medicintekniska förordningen i maj 2020.

Ta del av Swedish Medtechs remissvar.

Medtechpodden fortsätter på temat upphandling. Denna gång med fokus på den goda affären. Hur lätt är den att göra?

På grund av osäkerheten om utträdesavtalet mellan Storbritannien och EU, uppmanar nu EU-Kommissionen alla företag att förbereda sig för en avtalslös Brexit.

Läs Lena Svendsens senaste blogginlägg om Innovationsmotorer. Nu senast om Uppsalas innovationsmotorprojekt och deras initiativ Innovationskraft.

Nu är verksamheten i full gång efter sommaren och så även Medtechpodden. Denna gång pratar vi om upphandling och medicinteknik.

Företrädare för Biobank Sverige, däribland Swedish Medtech, skriver på DN-debatt om behovet av en modernare biobankslag.

Representanter för Europas medicintekniska företag skriver i ett öppet brev till EU kommissionen samt hälso- och näringsministrar runt om i Europa om oron kring genomförandet av förordningen om medicintekniska produkter.

Är du kommunikatör med samhällsintresse som söker en ny utmaning? Medtech4Health söker en kommunikatör som även kommer att arbeta med oss på Swedish Medtech.

Nu finns två avsnitt ute av Medtechpoddens Medtech Week Special. Här kan du lyssna på avsnitten "One Year to New Reguation" och "Medtech in Sweden"

Just nu söker Swedish Medtech en jurist till vårt kansli i centrala Stockholm. Är du samhällsintresserad med erfarenhet från arbete i kommun, region, myndighet eller intresseorganisation?

Nu finns ett nytt avsnitt ute av Medtechpodden. I det här avsnittet samtalar Anna Lefevre Skjöldebrand med Julia Öhman och Jan Heidebrandt om hur vård och företag får samverka.

Den 16 maj firade Swedish Medtech 50 år som branschorganisation. Dagen bjöd på ett spännande program och flera överraskningar. Stort tack till alla som var med och firade!

Ett stort grattis till rPAP som stod som vinnare av Medtech4Health Innovation Award 2019 vid Swedish Medtechs årsmöteskonferens den 16 maj

Ta del av Swedish Medtechs remissvar för Slutbetänkande SOU 2018:89 Tydligare ansvar och regler för läkemedel och förbrukningsartiklar.

Nytt avsnitt av Medtechpodden. Lyssna till när Anna Lefevre Skjöldebrand och Sofia Medin pratar om medicinteknik, vården och samverkan.

Följ arbetet inom Innovationsmotorerna på deras blogg. Läs Malin Hollmarks inlägg om Co-creationprojektet, evidensgenerering i samverkan.

Står du bakom Sveriges bästa kliniska forskning? Då är det kanske du som är nästa års vinnare av Athenapriset - Sveriges största pris inom klinisk forskning.

I det här avsnittet lyssnar vi till när Anna Lefevre Skjöldebrand och Malin Hollmark pratar om vad medicinteknik är och vem är innovatören?

Styrelsen för Sveriges Kommuner och Landsting har beslutat att rekommendera regionerna att ansluta sig till en samverkansmodell för medicinteknik

Målet är att Sverige ska bli bäst i världen på att använda digitaliseringens möjligheter för att utveckla framtidens vård och omsorg. Har du någon lösning på hur vården och omsorgen kan bli bättre?

Nu lanserar vi ett nytt avsnitt av Medtechpodden. Denna gång får ni lyssna till när vår vd Anna Lefevre Skjöldebrand samtalar med Lena Svendsen om Innovationsmotorerna.

En anmälan om överträdelse av Swedish Medtechs affärskod har inkommit och behandlats i Swedish Medtechs egenåtgärdssystem. Swedish Medtechs styrelse har efter granskningsnämndens rekommendation valt att lämna ärendet utan åtgärd.

Här hittar du Swedish Medtechs remissvar rörande "SOU 2018:36 Rätt att forska – Långsiktig reglering av forskningsdatabaser".

Ta del av Swedish Medtechs remissvar gällande "SOU 2018:44 Möjligt, tillåtet och tillgängligt - förslag till enklare upphandlingsregler och vissa regler om överprövningsmål".

Nu lanserar vi pilotavsnittet av Medtechpodden. I år fyller Swedish Medtech 50 år som branschorganisation och det firar vi med en jubileumspodcast.

Det nya incidentrapporteringsformuläret innebär en gemensam terminologi och ett EU-gemensamt kodsystem för incidentrapportering för medicintekniska produkter inom hela EU, skriver Läkemedelsverket på sin hemsida.

I syfte att förbättra möjligheterna att bedriva en modern hälso- och sjukvård har nuvarande system för finansiering, subvention och prissättning av läkemedel och vissa medicintekniska produkter setts över. Slutbetänkandet är nu överlämnat.

Nu är 2019 igång och med det nya möjligheter till att gå en utbildning hos oss på Swedish Medtech. Här får du veta mer om vår och RFOPs certifieringsutbildning som riktar sig till produktspecialister vid operation.

Vi på Swedish Medtech vill önska en God Jul och ett Gott Nytt År!

Swedish Medtech skriver på Dagens Medicin Debatt om medicintekniska implantat och branschens ansvarstagande och patientsäkerheten i förhållande till nuvarande och kommande regelverk.

Den 25 november medverkade Swedish Medtech i SVTs Rapport och Agenda och fick frågor om branschens ansvarstagande, med särskilt fokus på implantat. Här kan ni ta del av våra frågor och svar.

Med ett nytt sätt att göra MR-undersökning blir det möjligt att skapa en fullständig bild av hjärnan på bara en minut. Nu har innovationen EPIMix tilldelats Athenapriset – Sveriges största pris för klinisk forskning. Priset består av ett forskningsstipendium på 150 000 kronor.

De tre branschorganisationerna LIF, Swedish Medtech och SwedenBIO presenterade i maj en gemensam handlingsplan för Life Science. Handlingsplanen lyfter tre viktiga områden som måste stärkas för att företagen ska kunna verka och utvecklas i Sverige.

I slutet av oktober samlades drygt 110 deltagare från medlemsföretag, vård och akademi för Swedish Medtechs höstmöteskonferens.

Nu är nomineringen öppen för Medtech4Health Innovation Award 2019. Priset för er som arbetar med att utveckla och implementera innovativ medtech i vården.