Nyhet

Svensk industriallians mot AMR

Pressmeddelande: Antibiotikaresistensen ökar dramatiskt och hotar inte bara den moderna hälso- och sjukvården, utan hela den globala folkhälsan. Om vi inte lyckas vända trenden kommer utvecklingen att leda till en global hälsokris.

Intervju med Jan Heidebrandt som går i pension

Efter 11 år som sakkunnig inom compliance och regulatoriska frågor lämnar Jan Heidebrandt Swedish Medtech för att gå i pension efter 11 år. Vi har intervjuat Jan som berättar om sin tid inom branschen och hos Swedish Medtech.

Medtech4Health får fortsatt finansiering av Vinnova

Swedish Medtechs dotterbolag, det strategiska innovationsprogrammet Medtech4Health är ett av fem innovationsprogram som efter en omfattande utvärdering får fortsatt finansiering.

Nytt avsnitt: En osäker omvärld påverkar prislappen

Nytt avsnitt av Medtechpodden. Anna Lefevre Skjöldebrand samtalar med Swedish Medtechs upphandlingsexpert Louise Reuterhagen om vilka utmaningar de medicintekniska företagen ställs inför just nu.

Proposition om ny biobankslag - ska främja forskning och vård

Lagförslaget föreslås träda i kraft 1 juli 2023 och ska minska vårdens och forskningens kostnader och administration.

Ny branschgemensam överenskommelse om hälsodata i Region Stockholm

Swedish Medtech har tillsammans med flera andra Life Science-organisationer tecknat en överenskommelse med Centrum för hälsodata inom Region Stockholm om gemensamma principer för tillgång och utlämnande av hälsodata.

Nya regler för diagnostik – men vem ska certifiera?

IVDR träder i kraft den 26 maj men det finns inte ett enda anmält organ i hela Norden. Vd Anna Lefevre Skjöldebrand har uttalat sig i Life Science Sweden.

Röster från Swedish Medtech Spring Summit 4 maj

Lyssna till några av besökarna på Swedish Medtech Spring Summit: Daniel Forslund, (Vårdföretagarna), Camilla Waltersson Grönwall (Moderaterna) och Anne-Lie Öberg (Medtronic).

EU-kommissionen presenterar förslag till European Health Data Space

Swedish Medtech välkomnar förslaget som är ett mycket viktigt steg i arbetet att möjliggöra en effektiv, innovativ, välfungerande hälso- och sjukvård.

Pappersstrejken i Finland löst – produktionen återstartar

Sedan 1 januari i år har det pågått en strejk vid Europas största skogsindustrikoncern UPM. Strejken har påverkat många branscher och har bland annat påverkat tillgången på etikettmaterial för medlemsföretag i Swedish Medtech. Den 22 april meddelade UPM att strejken upphör och att leveranserna återupptas inom kort.

Ny biobankslag ska underlätta forskning och vård

Regeringen meddelar att man beslutar om en lagrådsremiss där man föreslår att den nuvarande biobankslagen från 2003 ska ersättas av ny lagstiftning.

Läkemedelsverkets roll i beredskapsarbetet

Medtechpodden är tillbaka med ett nytt avsnitt. Anna Lefevre Skjöldbrand bjuder in Läkemedelsverkets Helena Dzojic för att prata om myndighetens beredkapsuppdrag.

Mer vägledning behövs för att möjliggöra datadelning

I april 2021 fick Integritetsskyddsmyndigheten (IMY) uppdraget av regeringen att genomföra kunskapshöjande insatser avseende integritets- och dataskyddsfrågor hos aktörer inom innovationssystemet. Nu har IMY lämnat över en delredovisning av uppdraget till regeringen.

EU och USA presenterar nytt preliminärt dataöverföringsavtal

EU och USA har godkänt ett nytt preliminärt dataöverföringsavtal som är tänkt att ersätta tidigare Privacy Shield.

Uppdatering: Papperstrejken i Finland förlängs igen

Sedan den 1 januari pågår en strejk i Finland mellan Pappersförbundet och UPM. Nu meddelar man att strejken förlängs till den 30 april.

Debatt: Involvera vårdpersonalen i inköpsprocessen

Swedish Medtechs Julia Öhman lyfter i en replik på Dagens Medicin Debatt vikten av att involvera vårdpersonal och användarna vid upphandlingar av diabeteshjälpmedel

Med anledning av kriget i Ukraina

Swedish Medtech ser med stor bestörtning på händelserna i Ukraina och hur hårt det slår mot Ukrainas befolkning. Det är en situation som påverkar och berör oss alla i Europa både som länder och som medmänniskor. Vi befinner oss i ett akut säkerhetsläge som i dagsläget är svår att överblicka konsekvenserna av.

Nulägesrapport om molntjänster

Swedish Medtech har tagit fram ett nulägesrapport om molntjänster där vi försöker sammanställa det juridiska läget i Sverige idag.

Mellansveriges stomipatienter offras när Femklöverns regioner jagar besparingar

Runt 5.200 personer som lever med stomi i Uppsala, Örebro, Sörmland, Dalarna och Västmanland riskerar att drabbas negativt när Femklövern byter inköpsmodell för stomiprodukter.

Nytt tillskott inom digitalisering, eHälsa och AI

Swedish Medtech kommer under 2022 att stärka arbetet inom eHälsa ytterligare genom Lars Lundberg. Vi hälsar Lars varmt välkommen!

Förslag om effektivare överprövning av offentlig upphandling till Lagrådet

Regeringen har lämnat över en lagrådsremiss till Lagrådet om en effektivare överprövning. Swedish Medtech har tidigare varit remissinstans och ser att flera av förslagen ligger i linje med vad vi fört fram.

Nominera till Medtech4Health Innovation Award 2022!

Missa inte möjligheten att nominera! Medtech4Health Innovation Award är ett pris som delas ut i syfte att uppmärksamma de goda förebilder som finns i vård och omsorg när det handlar om att implementera medicinteknik i vardagen.

God jul och gott nytt år!

Vi på Swedish Medtech vill önska er alla en riktigt god jul och ett gott nytt år!

Ny medlemsundersökning visar: Den medicintekniska branschen möter stora utmaningar

I början av december genomförde Swedish Medtech en undersökning för att göra en temperaturmätning bland våra medlemsföretag. Vi ville skapa oss en bild av hur den medicintekniska branschen mår. Nu har vi svaret och kan konstatera att vår bransch står inför flera stora utmaningar.

Swedish Medtech förstärker inom kommunikation

Vi har glädjen att hälsa Fabian Wingfors välkommen till Swedish Medtech. Sedan den 1 december arbetar han som projektledare inom kommunikation.

Nytt förenklat nationellt upphandlingsregelverk

Swedish Medtech välkomnar ett förenklat nationellt regelverk för offentlig upphandling. Däremot skapar det ett ökat krav på tydlighet i hur upphandlingen kommer att genomföras, när upphandlingsförfarandena tas bort. De nya reglerna börjar gälla 1 februari 2022.

Antibiotic Awareness Week

Den 18-24 november 2021 pågår en kampanj med syfte att uppmärksamma den tysta pandemin. Det vill säga det hot som antibiotikaresistens innebär. En viktig fråga för Swedish Medtech.

24 anmälda organ för MDR

Nu finns 24 anmälda organ för MDR.

Förslag förändring av tidslinjer för IVDR

Nu finns ett förslag kring förändring av tidslinjer för IVDR, som är planerat att träda i kraft i maj 2022.

Swedish Medtech söker!

Vill du vara med och förbättra förutsättningarna för innovativa företag på den svenska marknaden? Har du ett samhällsintresse och vill bidra till att utveckla en mer patientsäker, innovativ och inte minst en hållbar vård och omsorg. Är du nyfiken på medicinteknikbranschen och de stora förändringar som sker inom vården och i samhället?

Nu står IVDR - men hinner man klart?

Höstens första medtechpodd tar tempen på förordningen för in vitro-diagnostik. Vilka är utmaningarna och hinner man få allt klart i tid?

Swedish Medtech kommenterar regeringsbudgeten 2022

Med pandemin som bakgrund är det viktigt att se hur både vård och omsorg kan stärkas. Men även hur Sverige kan vara ett attraktivt land för medicintekniska bolag, vilka bidrar till utveckling av vård och omsorg samt ökad livskvalitet och längre liv för patienterna.

23 anmälda organ för MDR

Vi välkomnar det 23:e anmälda organet (notified body) för MDR.

Analys av life science-sektorn – för att synliggöra och stärka svensk life science

Regeringen har fattat beslut om att ge Vinnova i uppdrag att analysera den svenska life science-branschen. Syftet är att följa utvecklingen och tydliggöra Sveriges position internationellt.

Status för implementering av EUDAMED

I september 2021 öppnar EUDAMED modulen för registrering av UDI/produktregistrering samt delar modulen som rör certifikat och anmälda organ.

TLV skjuter upp tidpunkt för beslut om prisändringar samt pris och subvention i juli

TLV skjuter upp tidpunkt för beslut om prisändringar samt pris och subvention i juli

Regeringsuppdrag att främja delning och nyttiggörande av data

Regeringen uppdrar åt Myndigheten för digital förvaltning (Digg) att främja offentliga aktörers förmåga att dela och nyttiggöra data.

Mjukvarans roll i MDR

Vi följer upp Medtechpoddens avsnitt om MDR genom att fokusera extra på mjukvarans roll i MDR. Anna Lefevre Skjöldebrand bjuder åter in vår regelverksexpert Peter Löwendahl för ett intressant samtal.

Ny webbsida och podd från Life science-kontoret

Nu finns en hemsida som samlar regeringens arbete kring den Nationella life science-strategin på ett tydligare sätt.

MDR träder i full kraft

Idag träder den nya medicintekniska förordningen i full kraft. Med anledning av det har Anna Lefevre Skjöldebrand bjudit in Swedish Medtechs regelverksexpert Peter Löwendahl för att prata om vad som nu väntar oss.

Brist på anmälda organ för in-vitro-diagnostik

Swedish Labtech, Swedish Medtech och LIF lyfter i ett öppet brev till näringsminister Ibrahim Baylan och socialminister Lena Hallengren vår oro över bristen på anmälda organ inför övergången till förordningen för in-vitro-dignostik (IVDR), som träder i full kraft 26 maj 2022.

Nytt avsnitt av Medtechpodden

Missa inte vårt nya avsnitt av Medtechpodden där Anna Lefevre Skjöldebrand pratar hållbarhetsfrågor med Getinges globala hållbarhetschef Magnus Lundbäck.

AR Kirurgi vinnare av Medtech4Health Innovation Award 2021

I samband med Swedish Medtechs årsmöteskonferens korades vinnaren av Medtech4Health Innovation Award. Priset gick till AR Kirurgi. Stort grattis!

Finalisterna Medtech4Health Innovation Award 2021

Den 27 april utses vinnaren av Medtech4Health Innovation Award 2021. Ta del av de tre finalisterna!

Proposition för tydligare regelverk för medicinteknik

Anpassningen av svensk rätt till EUs medicintekniska förordning (MDR) föreslås träda ikraft 15 juli. MDR träder i kraft som planerat 26 maj, men den svenska ”kringlagstiftningen” är alltså inte på plats då.

Guide för användning av kvalitetsregister

Nu finns en guide som underlättar det praktiska arbetet när man vill få tillgång till data från kvalitetsregister – värdefulla källor för forskning och innovation.

En effektivare överprövning av offentliga upphandlingar

Swedish Medtech har lämnat ett remissvar gällande En effektivare överprövning av offentliga upphandlingar

Remissvar gällande återanvändning av engångsprodukter

Swedish Medtech avstyrker förslaget i Socialstyrelsens rapport att godkänna återanvändning av medicintekniska engångsprodukter i Sverige.

New MedTech Bridge Partnership Connects Swedish Medtech to the US Market

As of today, Swedish medical device and digital health companies with an appetite for the US market will get the opportunity to join MedTech Bridge. Learn more...

Patientsäkerhet och återanvändning av engångsprodukter vid operation

Nytt avsnitt ute av Medtechpodden, där Anna Lefevre Skjöldebrand samtalar med Annette Erichsen Andersson, docent och översjuksköterska, om att Sverige inom kort kan tillåta återanvändning av engångsprodukter.

Hur många kronor är en patients säkerhet värd?

Vi är sju aktörer som idag skriver på Dagens Samhälle debatt om de risker vi ser med återanvändning av medicintekniska engångsprodukter.

Tydligare regelverk gällande medicinteknik

I ett pressmeddelande skriver regeringen att man i en lagrådsremiss föreslår att anpassa svensk rätt till två EU-förordningar på det medicintekniska området.

Beslut om återanvändning av medicintekniska engångsprodukter är ett hot mot patientsäkerheten

Pressmeddelande: En hjärtkateter tillverkad för att användas på en patient vid ett tillfälle kan snart vara godkänd att användas flera gånger, på flera olika patienter - om regeringen lyssnar till Socialstyrelsens nya rapport. Man låter kortsiktiga ekonomiska argument få företräde framför patienters liv och hälsa.

200 miljoner kronor för ökad digitalisering inom äldreomsorgen

Regeringen och Sveriges Kommuner och Regioner har tecknat en överenskommelse för att ge kommunerna bättre förutsättningar att utveckla äldreomsorgen med digitalisering.

Ersättning för digital vård inom nationella taxan förlängs

Regeringen meddelar i ett pressmeddelande att de förlänger de tillfälliga bestämmelserna som möjliggör för vårdgivare på den nationella taxan att få ersättning för digitala besök.

Uppdaterade vägledningar för medicintekniska tillverkare och leverantörer inför Brexit

Brittiska Medicines and Healthcare products Regulatory Agency har uppdaterade vägledningar kring vad du behöver göra för att placera en medicinsk produkt eller tjänst eller registrera dig som tillverkare i Storbritannien och Nordirland från och med den 1 januari 2021.

Den medicintekniska branschen vill bidra i EUs arbete med att stärka krisberedskapen

Den europeiska branschorganisationen Medtech Europe välkomnar och kommenterar EU-kommissionens förslag att bygga en starkare krisberedskap i spåren av pandemin

Horisontspaning rörande stroke

TLV efterlyser nya medicintekniska produkter för diagnostisering/medicinsk bedömning vid misstänkt stroke.

Förändringar i lagstiftningen gällande producentansvar för förpackningar

Vissa förändringar i lagstiftningen är på gång som berör Swedish Medtechs medlemmar, bland annat krav på företagsindividuella redovisningar och avgifter.

RFI från Karolinska Universitetslaboratoriet

Karolinska Universitetslaboratoriet går ut med RFI rörande en multidisciplinär informationslösning/verksamhetsstöd för labbet.

Remissvar: Ett nationellt sammanhållet system för kunskapsbaserad vård

Här hittar du Swedish Medtechs remissvar gällande betänkande SOU 2020:36 Ett nationellt sammanhållet system för kunskapsbaserad vård

MSB varnar: Ökad aktivitet av ransomware i Sverige

Amerikanska myndigheter varnar om att sjukvårdssektorn i USA blivit utsatt för större hot från ransomware-aktörer. Även i Sverige ses en ökad aktivitet av denna typ av cyberattacker.

Covid in Europe - Experiences from two Medtech Organisations

I samband med #MedtechWeek lanserar vi ett specialavsnitt av Medtechpodden där Anna Lefevre Skjöldbrand tillsammans med Tanja Valentin från MedTech Europe gör en utblick i Europa med fokus på Covid-19.

Digitalt självtest för astmapatienter får Athenapriset

Athenapriset, som är Sveriges största pris för framstående klinisk forskning, går i år till en grupp forskare vid Astrid Lindgrens Barnsjukhus och Karolinska institutet i Stockholm.

Glöms hjälpmedel och rehabilitering bort under pandemin?

I det här avsnittet pratar Anna Lefevre Skjöldebrand med Ulrika Olsson, till vardags på Arjo AB men också ordförande i Swedish Medtechs hjälpmedelsgrupp, om hur tillgången till hjälpmedel och rehabiitering ser ut i dessa tider.

Ortopedin och patienten i skuggan av pandemin

Anna Lefevre Skjöldebrand bjuder i senaste Medtechpodden in Gunilla Eriksson, vd för Link Sweden AB och ordförande i Swedish Medtechs ortopedigrupp, för ett samtal om hur ortopedin drabbas under pandemin.

Fokus Hjälpmedel Göteborg skjuts framåt

Fokus Hjälpmedel som planerades att hållas i Göteborg 27-28 januari 2021, skjuts framåt på grund av corona.

Remissvar: God och nära vård - En reform för ett hållbart hälso- och sjukvårdssystem

Här kan du läsa Swedish Medtechs remissvar gällande betänkande SOU 2020:19 God och nära vård - En reform för ett hållbart hälso- och sjukvårdssystem

Debatt: "Låt de trösklar som filats ned under covid-19 förbli sänkta"

Med life science-strategin och den kommande forskningspolitiska propositionen har regeringen alla möjligheter att förenkla för hälso- och sjukvården, näringslivet och akademin att arbeta tillsammans, skriver Swedish Medtech, LIF och SwedenBIO.

Remissvar: Framtidens teknik i omsorgens tjänst

Ta del av Swedish Medtechs remissvar till betänkandet Framtidens teknik i omsorgens tjänst.

Remissvar gällande hälso- och sjukvård inom det civila försvaret

Swedish Medtech har lämnat in ett remissvar till Socialdepartementet gällande betänkande SOU 2020:23, Hälso- och sjukvård inom det civila försvaret – underlag till försvarspolitisk inriktning

Horisontspaning ischemisk hjärtsjukdom och hjärtsvikt

Swedish Medtech bistår TLV i deras horisontspaningsuppdrag som syftar till att förutse vilka medicintekniska produkter som är på väg in på marknaden.

Basala hygienrutiner

Inför återstarten av vården vill vi påminna om vikten av att känna till och följa basala hygienrutiner. Se gärna filmen från Vårdhygien Stockholm.

Skyddsprodukter och omställning i spåren av covid-19

Nytt avsnitt av Medtechpodden. Anna Lefevre Skjöldebrand pratar med Anna Brodowsky från Essity om deras erfarenhet av att ställa om produktionen mitt under rådande kris.

Stärkt samverkan för utveckling av vården

Sveriges Kommuner och Regioner (SKR) och Life Science-branschen har tecknat två överenskommelser för att utveckla arbetet med kliniska prövningar och kvalitetsregister.

Ersättning för digital vård inom nationella taxan

Regeringen meddelar i ett pressmeddelande att man har beslutat att tillfälligt möjliggöra för vårdgivare på nationella taxan att få ersättning för digitala vårdkontakter.

Utbudsplatsen - en databas med lösningar för att stötta under coronapandemin

Med anledning av den pågående coronakrisen lanserar vi Utbudsplatsen, en unik databas som samlar digitala lösningar och medicintekniska hjälpmedel för att kommunal vård, omsorg och socialtjänst snabbt ska kunna söka och få kännedom om vad som finns på marknaden idag.

Intertek nytt anmält organ för MDR

Vi välkomnar Intertek som första svenskt anmält organ för den nya medicintekniska förordningen. Nu finns totalt 14 stycken.

logo

Besöksadress
Sveavägen 63, Stockholm

Postadress
Box 3601
103 59 Stockholm

Telefon 08-586 246 00 (vxl)

E-post info@swedishmedtech.se

Prenumerera på vårt nyhetsbrev

Är ditt företag medlem i Swedish Medtech har du möjlighet att ta del av vårt medlemsbrev, som skickas ut 11 gånger per år.