EUDAMED lanseras i maj 2022

Den 30 oktober delgav EU-kommissionen beslutet att flytta fram lanseringen av EUDAMED från mars 2020 till maj 2022.

EUDAMED är den databas där produkter som omfattas av såväl MDR som IVDR ska registreras. Syftet med databasen är bland annat ökad transparens och informationsspridning och databasen kommer innehålla olika moduler för information om bland annat de ekonomiska aktörerna, UDI, anmälda organ och certifikat, vigilance och marknadsövervakning.

Detta beslut innebär ingen förändring gällande införandet av MDR i maj 2020. Swedish Medtech och MedTech Europe fortsätter att engagera sig i frågan.

Mer information från EU-kommissionen kring EUDAMED finns att läsa via länken >>

EUDAMED

logo

Besöksadress
Sveavägen 63, Stockholm

Postadress
Box 3601
103 59 Stockholm

Telefon 08-586 246 00 (vxl)

E-post info@swedishmedtech.se

Prenumerera på vårt nyhetsbrev

Är ditt företag medlem i Swedish Medtech har du möjlighet att ta del av vårt medlemsbrev, som skickas ut 11 gånger per år.