Den medicintekniska förordningen skjuts fram ett år

Nu är det beslutat, övergången till den nya medicintekniska förordningen (MDR) skjuts fram ett år. Nytt datum blir 26 maj 2021.

Swedish Medtech välkomnar den nya ändringen som beslutades av Europarådet och parlamentet genom att anta EU-kommissionens förslag rörande MDR. Förändringen innebär att det nya datumet för övergång till MDR flyttas fram ett år till den 26 maj 2021. Det skapar även en möjlighet att inom hela EU ansöka om undantag för särskilda medicintekniska produkter, till exempel de som är kritiska för att kunna bekämpa utbrottet av covid-19.

Beslutet är publicerat och går att läsa i the Official Journal of the European Union >>

Swedish Medtech vill understryka att detta inte kommer att påverka de medicintekniska företagens arbete med att möta de nya krav som kommer att ställas när övergången till den nya förordningen träder i kraft. Det är ett arbete som påbörjades av företagen för flera år sedan och som fortsätter.

Den nya förändringen är dock viktig för att ge de medicintekniska företagen möjlighet att fokusera på att bekämpa pandemin, som kommit att påverka hälso- och sjukvårdens ekosystem i Sverige, Europa och övriga världen. Branschens prioritet nu är att förse patienter, vård- och omsorgspersonal med säkra och välfungerande medicintekniska produkter.

logo

Besöksadress
Sveavägen 63, Stockholm

Postadress
Box 3601
103 59 Stockholm

Telefon 08-586 246 00 (vxl)

E-post info@swedishmedtech.se

Prenumerera på vårt nyhetsbrev

Är ditt företag medlem i Swedish Medtech har du möjlighet att ta del av vårt medlemsbrev, som skickas ut 11 gånger per år.