IVDR update & Vad gäller den 26/5 2021 för MDR

Vår nätverkspartner Prevas bjuder tillsammans med MEDQURE in till en webinarieserie.

Detta webinar går igenom vad som gäller redan den 26/5 2021 för MDR. Vi tittar även närmare på delar av IVDR såsom klassning mjukvara, prestandautvärderingar samt klinisk nytta & prestanda ”kan man lita på ett provsvar?”

Ur innehållet:

26/5 2021 vad gäller då för MDR

  • PMS (Post Market Surveillance)
  • Vigilance
  • Registrering av ekonomiska operatörer/Eudamed
  • PRRC (Person responsible for regulatory Compliance)
  • Distributörskrav


IVDR update

  • Klassificering av IVDR produkter och system
  • Kan delar av ett IVDR-system ha olika klassningar
  • Hur tolkas klassificeringsreglerna i IVD
  • Status runt IVDR och införande i Maj 2022
  • Klinisk nytta & prestanda  
  • Vetenskaplig betydelse
  • Analytisk & klinisk prestanda
  • Kliniska studier
  • Rapportering och uppföljning

Praktisk information

Datum: 9/12
Tid: 8:30-9:30
Plats: Teams
Talare: Susanne Grimsby/Micael Johansson, MEDQURE & Håkan Johansson, Prevas

Läs mer och anmäl er på länken >>


logo

Besöksadress
Sveavägen 63, Stockholm

Postadress
Box 3601
103 59 Stockholm

Telefon 08-586 246 00 (vxl)

E-post info@swedishmedtech.se

Prenumerera på vårt nyhetsbrev

Är ditt företag medlem i Swedish Medtech har du möjlighet att ta del av vårt medlemsbrev, som skickas ut 11 gånger per år.