Riskhantering för medicintekniska produkter – nyheter i den nya utgåvan!

FRUKOSTSEMINARIUM 

Ett effektivt system för riskhantering är av central betydelse i ett medicintekniska företag och med de ny medicintekniska förordningarna (MDR/IVDR) kommer kraven på riskhantering att öka ytterligare. I det gamla regelverket MDD nämns ”risk management” tre gånger och i IVDD finns begreppet inte med alls. I MDR däremot återkommer begreppet 38 gånger och i IVDR 32 gånger!

ISO 14971 lägger grunden för en funktionell riskhanteringsprocess. Standarden har uppdaterats och den nya utgåvan väntas publiceras i augusti/september. 

Målet med detta frukostseminarium är att ge en inblick i den nya utgåvan av standarden (ISO 14971) och tillhörande guideline (ISO/TR 24971).

Seminariet ger dig ett litet smakprov ur innehållet till den 2-dagarskurs som erbjuds under hösten. Den nya utgåvan av standarden väntas publiceras i augusti/september och ligger till grund för kursen som erbjuds under hösten - läs mer om kursen här >>


FÖRELÄSARE
Maria Rickardsson, Quality and Regulatory Consultant på Qadvis. Läs gärna mer om Maria här >>

ANMÄL DIG HÄR >>

Medtech Breakfas boll 50

PRAKTISK INFORMATION
Datum: 18 september

Tid: 07:30-10:00
Frukost serveras från 07:30 och seminariet börjar 08:00
Seminariet slutar ca 09:00 och sedan finns tid för frågor.

Plats: Sveavägen 63, Stockholm

Frågor: Pernilla Andrée, 08-586 246 17 eller mejl

Seminariet är kostnadsfritt och vi tillämpar en no-show avgift om 500 kr.

Antalet deltagare är begränsat och anmälan är bindande. Uppstår problem med deltagande finns dock möjlighet att överlåta platsen till en kollega från samma företag.

ANMÄL DIG HÄR >>

logo

Besöksadress
Sveavägen 63, Stockholm

Postadress
Box 3601
103 59 Stockholm

Telefon 08-586 246 00 (vxl)

E-post info@swedishmedtech.se

Prenumerera på vårt nyhetsbrev

Är ditt företag medlem i Swedish Medtech har du möjlighet att ta del av vårt medlemsbrev, som skickas ut 11 gånger per år.