Om Swedish Medtech

Swedish Medtech är branschorganisationen för medicinteknik och har idag runt 170 medlemsföretag som svarar för närmare 90 procent av den medicintekniska marknaden i Sverige.

Den medicintekniska branschen är mycket heterogen och detta återspeglar sig i den stora variation av produkter som våra medlemsföretag har. Här finns produkter inom röntgen, ortopediska implantat, stentar, minimal invasiv kirurgi, pacemakers, dialys, hjälpmedel för funktionshindrade samt förbrukningsartiklar. En del av våra medlemsföretag har egen tillverkning andra är distributörer.

Vi har fyra uppsatta mål som vi arbetar mot. Dessa är:

• Positionera medicinteknik som en förutsättning för en effektiv vård och omsorg.
• Stärka branschens betingelser för att uppnå bästa möjliga klimat för FoU, finansiering, tillverkning och kompetensförsörjning i Sverige.
• Stärka den svenska medicintekniska branschens förutsättningar på den globala marknaden.
• Skapa bästa möjliga förutsättningar för medlemsföretagen att verka i vård och omsorg.

Branschorganisationen arbetar med andra ord för att kontinuerligt informera våra samarbetspartners såsom landsting, regeringskansliet och andra myndigheter om medicinteknik. Vi arbetar även för att skapa kunskap om den medicintekniska branschen i allmänhet ute i landet. Det är för oss viktigt att sprida information om branschen och att skapa en förståelse för hur branschen tillsammans med hälso- och sjukvården kan verka för en hög kvalitet i sjukvården där skattebetalarnas pengar används på ett sådant sätt att de når maximal effekt. Målet är att skapa den vård som krävs, att vården är av hög kvalitet och att det görs på ett samhällsekonomiskt effektivt sätt där användandet av skattebetalarnas pengar optimeras, och där är den medicintekniska branschen en viktig och naturlig samarbetspartner för hälso- och sjukvården.

Vår verksamhet

Affärer och marknad

Som branschorganisation är det viktigt att se till att den medicintekniska branschen har de bästa möjliga förutsättningar för att nya innovationer ska komma till användning i vården, att utveckla befintliga produkter och tjänster samt att branschen har möjlighet att växa på den svenska marknaden. Att förändra och förbättra affärsvillkoren för våra medlemsföretag är därför en av Swedish Medtechs huvudsakliga verksamhetsområden. Detta gör vi på flera olika sätt.

En av de viktigaste affärsprocesserna inom den medicintekniska branschen är upphandling. Många frågor kan uppkomma i samband med en upphandling och vi ger därför våra medlemsföretag daglig rådgivning genom våra jurister här på kansliet. Det är också viktigt att kunna lyfta problem och frågeställningar som kan uppkomma i samband med upphandlingar direkt med dem som affärerna görs med. Swedish Medtech har därför ett unikt nätverk som ger goda möjligheter att kunna kommunicera direkt med kunderna. Vi ingår bland annat i ett nätverk (SLFU) tillsammans med Sveriges Kommuner och Landsting (SKL) och några av dess upphandlingschefer för att på ett informellt sätt försöka lösa generella problem kring upphandling. Swedish Medtech gör också regelbundna besök, tillsammans med representanter från våra medlemsföretag, hos landstingens upphandlare.

Vi vill skapa en affärsmiljö som gynnar vården, patienterna, samhället och företagens verksamhet genom att på ett strukturerat sätt arbeta tillsammans med vården och andra viktiga aktörer. Att ha en väl fungerande marknad är en förutsättning för en bra och säker utveckling där vårdorganisationerna, klinikerna, patienten och industrin är vinnare.

Innovationer och tillväxt

Sverige har länge varit ett föregångsland när det gäller medicintekniska innovativa lösningar inom vård och omsorg. Med pacemakern, strålkniven, ultraljud, kuvösen, dialys och många andra innovationer har vi utvecklat möjligheterna för vården att rädda liv och öka livskvaliteten för många. Det är nu viktigt att se till att Sverige och dess företag kan fortsätta ta fram nya innovationer samt att utveckla de befintliga produkterna och tjänsterna.

Swedish Medtech arbetar aktivt för att skapa så goda förutsättningar som möjligt för innovationer inom den medicintekniska branschen. Vi kan idag se att det finns orosmoln vad gäller innovationsklimatet i Sverige. Bland annat avseende den kliniska forskningen som påtagligt minskat under senare år samt att det ofta tar mycket lång tid innan nya tekniker och innovationer introduceras i vården. Vi arbetar därför aktivt tillsammans med hälso- och sjukvården för att främja denna utveckling och säkerställa att patienter får tillgång till bästa möjliga teknologi på ett så samhällsekonomiskt effektivt sätt som möjligt. Det är något som gynnar den svenska medicintekniska industrin såväl som patienten och samhället i stort. Med rätt fokus kan Sverige ta igen den plats vi en gång hade som föregångsland inom medicintekniska innovationer och tillväxt.

Swedish Medtech satsar även på att hjälpa små, nystartade företag med att bygga nätverk och få rätt kompetens inom olika specifika områden genom att erbjuda provmedlemskap.

Regulatory affairs

En förutsättning för att få ut en medicinteknisk produkt på marknaden är att den uppfyller de regulatoriska krav som finns. Dessa krav säkerställer en hög säkerhet för patienterna och vårdpersonalen. Reglerna ger även grund för marknadstillträdet inom EU och ger därmed basen för en effektiv försäljning inom Europa och även utanför. Den lag som gäller är baserad på EU-direktiven och har fokus på patientens och vårdpersonalens säkerhet.

Swedish Medtech arbetar kontinuerligt för att utvecklingen och regelverket i Sverige överensstämmer med EU:s lagstiftning och praxis. Vi initierar, koordinerar och utvecklar också branschen i frågor som rör det medicintekniska regelverket, kvalitet och standardisering. Minst två gånger per år träffar vi företrädare från Läkemedelsverket och Socialstyrelsen för att diskutera tillämpningen av lagstiftningen samt tillsynsfrågor. Det är också viktigt för oss att se till att den medicintekniska branschen är representerad i organ och projekt av betydelse för medlemsföretagen.

Swedish Medtech anordnar även utbildningar kring regulatoriska frågor och miljölagstiftningen.