Teknisk dokumentation för medicintekniska produkter
Så lyckas du med er tekniska dokumentation!
Alla medicintekniska produkter som säljs i Europa ska uppfylla relevanta regelverk för medicintekniska produkter. Bevis för överensstämmelse är er tekniska dokumentation. Under kursen får du information och tips för att undvika vanliga misstag och hur ni snabbar på processen för granskning och CE-märkning.
En kurs för dig som arbetar med medicintekniska produkter inom QA/RA och produktutveckling. Du får kunskap om krav för teknisk dokumentation och vad som förväntas av dig som tillverkare. Efter kursen har du verktyg för en smidig tredjepartsgranskning och för att undvika vanliga misstag.
Ur innehållet:
- Varför teknisk dokumentation?
- MDR Annex II
- MDR Annex III (mycket kort)
- Vanliga misstag
- Rekommendation, detta bör du kontrollera innan du skickar in till Notified Body
Föreläsare är Maria Eklycke, Quality and Regulatory Consultant på Qadvis. Läs gärna mer om Maria här >>
Praktisk information
Välj datum genom att klicka i kalendern till höger
Kursen ges av Swedish Medtech i samarbete med QAdvis
Tider: 09:00 - 14:00 (ink lunch)
Avgift: 3 900 kr för deltagare från medlemsföretag, 4 400 kr för ickemedlemmar (exkl. moms)
Plats: Sveavägen 63, Stockholm
Frågor: Mejla Pernilla Andrée eller ring på 08-586 246 17.