Här kan du ladda ned rapporter, avtal och mallar.
Remissvar avseende betänkande SOU 2023:76 ”Vidareanvändning av hälsodata för vård och klinisk forskning” (2024-04-03)
Remissvar kliniska prövningar (2023-09-15)
Remissvar gällande life science-strategi för Stockholmsregionen (2020-12-18)
Remissvar gällande Forsknings- och utvecklingsstrategi för Stockholmsregionen (2020-12-18)
Remissvar gällande betänkande SOU 2020:36 Ett nationellt sammanhållet system för kunskapsbaserad vård (2020-11-09)
Forskning och innovation - skrivelser
Läkares behov och attityder till kliniska beslutsstöd
Swedish Medtech och Sveriges läkarförbund har i ett gemensamt projekt undersökt läkares behov och inställning till kliniska beslutsstöd i vården. Mot denna bakgrund har Ipsos genomfört en kvalitativ undersökning med syfte att få en fördjupad kunskap.
Utmaningar och möjligheter för Sveriges medicintekniska bransc
En innovationsundersökning från 2015 som syftade till att kartlägga förutsättningarna för innovation för medicintekniska företag verksamma i Sverige. Studien finansierades av VINNOVA, genomfördes av Swedish Medtech tillsammans med VINNOVA och forskare på Uppsala Universitetet och är en fortsättning på tidigare liknande kartläggningar (Wadell 2010, 2012). Behovet av en ny kartläggning bottnade i en trend av utflytt av stora och små företag, svårigheter att kommersialisera forskningsresultat, minskat upptag av innovationer i vården, minskade incitament för vårdpersonal att delta i utvecklingen av sjukvården m.m.
Det Innovativa Medtech Sverige, rapport 2011
En nationell cancerstrategi för framtiden
Remissvar gällande betänkande SOU 2020:14, Framtidens teknik i omsorgens tjänst (2020-08-14)
Äldre remissvar (2019 och tidigare)
Kontakta fabian.wingfors@swedishmedtech.se för att ta del av äldre remissvar.
Digital hälsa - skrivelser, budskapsdokument
Remissvar avseende betänkande SOU 2023:76 ”Vidareanvändning av hälsodata för vård och klinisk forskning” (2024-04-03)
Tillsammans ökar vi användning av egenmonitorering inom cancer (2023)
Egenmonitorering inom cancer skulle ge förutsättningar för mer autonoma individer, effektivare vård och utveckling av life science sektorn menar 15 organisationer, däribland Swedish Medtech, i en rapport där behovet av utveckling av egenmonitorering inom cancerområdet lyfts.
Remissvar Europeiska kommissionens förslag till nytt direktiv om produktansvar och direktiv om skadeståndsansvar gällande artificiell intelligens (Ju 2022_03499) (2023-02-17)
Remissvar Europeiska kommissionens förslag till Europaparlamentets och Rådets förordning om det europeiska hälsodataområdet (2022-08-19)
Remissvar Europeiska kommissionens förslag till Europaparlamentets och Rådets förordning om harmoniserade regler för skälig åtkomst till och användning av data (dataakten) (2022-06-03)
Remissvar gällande betänkande SOU 2021:4, Informationsöverföring inom vård och omsorg (2021-05-27)
Remissvar Säker och kostnadseffektiv it-drift – rättsliga förutsättningar för utkontraktering (SOU 2021:1) (2021-05-06)
Remissvar gällande It-driftsutredningens slutbetänkande ”Säker och kostnadseffektiv it-drift – förslag till varaktiga former för samordnad statlig it-drift” (SOU 2021:97) (2022-03-21)
Hantering av nätverksansluten utrustning för ökad patient- och IT-säkerhet
Äldre remissvar (2019 och tidigare)
Kontakta fabian.wingfors@swedishmedtech.se för att ta del av äldre remissvar.
Äldre remissvar (2019 och tidigare)
Kontakta fabian.wingfors@swedishmedtech.se för att ta del av äldre remissvar.
Säkra leveranser - Säker vård
Beredskap post-covid
Remissvar rörande Rumäniens förlängda restriktioner för medicinsk skyddsutrustning (2020-11-27)
Remissvar avseende SOU 2021:19 – En stärkt försörjningsberedskap för hälso- och sjukvården (2021-08-20)
Remissvar gällande betänkande SOU 2020:23, Hälso- och sjukvård inom det civila försvaret – underlag till försvarspolitisk inriktning (2020-08-10)
Äldre remissvar (2019 och tidigare)
Kontakta fabian.wingfors@swedishmedtech.se för att ta del av äldre remissvar.
Remissvar PM gällande Ytterligare anpassningar till EUs förordningar om medicinteknik (S2023_02147) (2023-09-26)
Metodkritik Socialstyrelsens rapport om återanvändning av engångsprodukter
Anmälda organ
Remissvar gällande Socialstyrelsens rapport: Förutsättningar för att reprocessa och återanvända medicintekniska engångsprodukter i Sverige (S2019/05187/FS) (2021-03-16)
Rapport: Återanvändning av medicintekniska engångsprodukter - ett hot mot patientsäkerheten (januari 2021)
Remissvar gällande betänkande Ds2019:32, Anpassningar till EU:s förordningar om medicinteknik –del 2 (2020-04-14)
Remissvar rörande restriktioner av medicinsk skyddsutrustning, Dnr 2020/00441-3, Kommerskollegium (2020-03-13)
Tillgänglighetsgaranti
Äldre remissvar (2019 och tidigare)
Kontakta fabian.wingfors@swedishmedtech.se för att ta del av äldre remissvar.
Säkra leveranser - Säker vård
Upphandling vid sekretess
Regional upphandling
Stomi
Konsignationsavtal
Upphandling med mellanhand
Inkontinens
Remissvar avseende Ds 2021:31 – En skyldighet att beakta vissa samhällsintressen vid offentlig upphandling (2022-01-31)
Underhållsavtal av medicinteknisk produkt
Den Goda Affären - inspiration till kommunikation vid upphandling
Remissvar gällande utkast till lagrådsremiss Fi2020/05179, En effektivare överprövning av offentliga upphandlingar (2021-03-25)
Ortopediska implantat
Allmänna bestämmelser för leverans av varor (utan montage) till offentlig sektor
Bestämmelser för anbud och leverans till Stockholms stad och Stockholms läns landsting (BAL 97)
Sanktioner i avtal
Grossistupphandling
Provuppställningsavtal
Äldre remissvar (2019 och tidigare)
Kontakta fabian.wingfors@swedishmedtech.se för att ta del av äldre remissvar.
Ordnat införande av medicinteknik, nov 2020
HTA och evidens
Äldre remissvar (2019 och tidigare)
Kontakta fabian.wingfors@swedishmedtech.se för att ta del av äldre remissvar.
Samverkansreglerna
Avgöranden enligt de nya samverkansreglerna
Avgöranden enligt de gamla samverkansreglerna
Överenskommelser om kliniska prövningar och kvalitetsregister
Uppförandekod
Överenskommelse om anslutning, biobanksinfrastruktur
Checklista/dekontamineringscertifikat
Verksamhetsberättelser
Från idé till patientnytta
Stomi
Integritetspolicy
Hjälp oss att utveckla patientsäkerheten
För tillverkare av medicinteknik och IVD är det oerhört viktigt med återkoppling från vården hur deras utrusningar fungerar i daglig verksamhet. Därför är vården skyldig att rapportera olyckor och tillbud för att tillverkarna skall kunna öka nyttan och patientsäkerheten. Denna flyer har tagits fram i samarbete mellan Läkemedelsverket, Inspektionen för vård och omsorg, Socialstyrelsen, Swedish Medtech och Swedish Labtech och är en information och uppmaning till vården om skyldigheten att rapportera olyckor och tillbud.
Medlemskap
Remissvar gällande betänkande SOU 2020:19 God och nära vård - En reform för ett hållbart hälso- och sjukvårdssystem (2020-08-31)
Rapport från Swedish Medtechs utställning vid Patientsäkerhetskonferensen 12-13 sept 2011
Anvisningar för besiktning av medicintekniska utrustningar och installationer
Nätverkspartnerskap
Den svenska medicintekniska branschen i siffror
Allmänna villkor för nyttjanderätt till programvara
Den här webbplatsen använder cookiesför statistik och användarupplevelse.
Swedish Medtech använder cookies för att förbättra din användarupplevelse, för att ge underlag till förbättring och vidareutveckling av hemsidan samt för att kunna rikta mer relevanta erbjudanden till dig.
Läs gärna vår personuppgiftspolicy. Om du samtycker till vår användning, välj Tillåt alla. Om du vill ändra ditt val i efterhand hittar du den möjligheten i botten på sidan.