Aurevia är ett konsultbolag som stödjer kunder genom hela produktlivscykeln grundat i en djup kunskap och långvarig erfarenhet kring regelverk, klinisk forskning och i synnerhet kring effektiva arbetsmetoder för dagens tillverkare av medicintekniska produkter.

Företagets tjänster omfattar bland annat:

  • Stöd kring kvalitetssystem och effektivisering av kvalitetsprocesserna, samt genomförande av revisioner.
  • Risk management.
  • Granskning och uppdatering av teknisk dokumentation enligt MDR och IVDR.
  • Expertis kring medicinteknisk mjukvara och mjukvaruriskhantering, inkl. Cybersecurity.
  • Klinisk strategi, klinisk evidens, klinisk utvärdering/prestandautvärdering och studier.
  • Validering av processer, metoder, instrument och kvalitetsrelaterad mjukvara.
  • Produktregistreringar globalt.
  • Interims chefer inom kvalitets- och regulatoriska området.
  • Utbildningar, både internt och öppna kurser.


Adress:
Färögatan 33 164 51 Kista
Telefon: 08-621 01 05
Hemsida: https://www.aurevia.com/