Nya regler för diagnostik – men vem ska certifiera?

Om mindre än två veckor träder nya, skärpta EU-regler i kraft för tusentals produkter som används vid viktig diagnostik av bland annat cancer och covid-19. Men det finns inte ett enda institut i hela Norden som kan certifiera diagnostikföretagens produkter enligt det nya regelverket. "Det är ett enormt bristområde", säger Swedish Medtechs vd Anna Lefevre Skjöldebrand.

Läs artikeln i Life Science Sweden.