EU föreslår ändrade övergångstider i MDR
Publicerat 19 januari 2023
Ett område som skapat mycket oro i den medicintekniska branschen, men framförallt inom vård och omsorg, är konsekvenserna av den nya medicintekniska förordningen. Den 6 januari lade EU-kommissionen fram ett förslag till ändringar i övergångsbestämmelserna.
Förslaget innebär inte att företag kan minska på takten i sitt arbete att certifiera sina produkter under MDR, men öppnar upp för att produkter som finns på marknaden med giltigt MDD-certifikat kan säljas under en längre period än vad som idag anges i förordningen. Innan förslaget fastställs är avsikten att skyndsamt förhandla förslaget i Europaparlamentet och Ministerrådet.
Swedish Medtech återkommer med mer information om förändringarna och dess påverkan på företagen.