EU-parlamentet antar AI Act

Den 14 juni antog EU-parlamentet AI-förordningen (AI Act). Nu inleds förhandlingarna med rådet om lagens slutgiltiga utformning. Med anledning av det har MedTech Europe och Cocir, tillsammans med patientorganisationer, vårdprofessioner och industri tagit fram en gemensam ståndpunkt som förtydligar hur AI-förordningen kan stärka förtroende och användningen av AI-baserad medicinteknik. Majoriteten av den AI som används i hälso- och sjukvården är integrerad i medicinteknik och regleras genom MDR/IVDR.

Det handlar bland annat om att:
1.    ensa så att flera lagar inte reglerar samma företeelser
2.    förtydliga definitionerna
3.    säkerställa en enhetlig och likvärdig tillämpning och implementering i alla medlemsstater

Ta del av MedTech Europes uttalande >>