Swedish Medtechs remissvar: Ny produktansvarslag riskerar att hämma innovation
Swedish Medtech har lämnat sitt remissvar på betänkandet En ny produktansvarslag (SOU 2025:103). Vi delar ambitionen att stärka skyddet för skadelidande, men ser allvarliga risker med förslaget i dess nuvarande form. Vi ser att det riskerar att försvaga ett i dag välfungerande och rättssäkert system.
Förslaget innebär bland annat presumtionsregler och omvänd bevisbörda, vilket kan leda till fler rättsprocesser och ökad rättslig osäkerhet, trots att medicintekniska produkter redan omfattas av strikta EU-regelverk (i synnerhet MDR/IVDR). Detta riskerar att driva upp kostnader, minska investeringar i forskning och utveckling och i förlängningen begränsa patienters tillgång till livsviktig medicinteknik. Små och medelstora företag drabbas särskilt hårt.
Vi ser även behov av ett starkare skydd för företagshemligheter. Förslaget om utlämnande av bevisning kan exponera känslig information som algoritmer och mjukvarukod, vilket hotar både konkurrenskraft och cybersäkerhet.
Swedish Medtech uppmanar regeringen att pausa arbetet och genomföra en heltäckande konsekvensanalys innan lagstiftningen går vidare. Den medicintekniska branschen är avgörande för vårdens utveckling och det är viktigt att säkerställa ett balanserat och innovationsfrämjande regelverk.