GAP-analys MDD och MDR

En unik kurs där du gör en GAP-analys på din organisations situation för att lyckas med er transformation till MDR.

Under dessa två dagar varvar vi föreläsning med övningar i form av såväl gemensamt som eget arbete. Syftet är att ska få en tydligare bild av gapet mellan MDD och MDR samt kunna skapa er plan för att prioritera och agera på det som behövs.

Mellan tillfälle ett och två får du hemuppgifter för att arbeta med de olika delarna för att ytterligare få effekt av dina nya kunskaper. Datum för denna workshop kommer inom kort!

Kursen riktar sig till dig som arbetar inom medicinteknik med roller liknande QA, RA eller R&D.

Ur programmet:

  • Definitioner och klassificering
  • Krav på teknisk dokumentation
  • Krav på eftermarknadsbevakning
  • Anmält organ
  • Introduktion till kraven i MDR på kvalitetsledningssystem
  • Olika ekonomiska aktörer och deras ansvar


Föreläsare 

Tomas Camnell, konsult inom regulatory affairs på Symbioteq (se LinkedIn >>)

Praktisk information

Plats: Centralt i Stockholm

Antalet deltagare är begränsat och anmälan är bindande. Uppstår problem med deltagande finns dock möjlighet att överlåta platsen till en kollega från samma företag.

logo

Besöksadress
Sveavägen 63, Stockholm

Postadress
Box 3601
103 59 Stockholm

Telefon 08-586 246 00 (vxl)

E-post info@swedishmedtech.se

Prenumerera på vårt nyhetsbrev

Är ditt företag medlem i Swedish Medtech har du möjlighet att ta del av vårt medlemsbrev, som skickas ut 11 gånger per år.