Kontakta oss Pressrum Nyheter In English
Förstoringsglas
Förstoringsglas
Relaterad bibliotek

Dokument & rapporter

Här kan du ladda ned rapporter, avtal och mallar.

Forskning och innovation

Remissvar avseende promemorian U2024/01035 Hållbar och högkvalitativ läkarutbildning och klinisk forskning - förslag till reviderat ALF-avtal (2024-07-03)

Remissvar avseende betänkande SOU 2023:76 ”Vidareanvändning av hälsodata för vård och klinisk forskning” (2024-04-03)

Swedish Medtechs inspel till forsknings och innovationspropositionen

Överenskommelser om kliniska prövningar och kvalitetsregister

Remissvar kliniska prövningar (2023-09-15)

Remissvar gällande life science-strategi för Stockholmsregionen (2020-12-18)

Remissvar gällande Forsknings- och utvecklingsstrategi för Stockholmsregionen (2020-12-18)

Överenskommelse om anslutning, biobanksinfrastruktur

Remissvar gällande betänkande SOU 2020:36 Ett nationellt sammanhållet system för kunskapsbaserad vård (2020-11-09)

Remissvar gällande betänkande SOU 2020:14, Framtidens teknik i omsorgens tjänst (2020-08-14)

Forskningsintensiva småföretag får problem i Coronakrisens spår (2020-04-07)

Behov och attityder till kliniska beslutsstöd - en kvalitativ studie bland läkare (2018-04-16)

Swedish Medtech och Sveriges läkarförbund har i ett gemensamt projekt undersökt läkares behov och inställning till kliniska beslutsstöd i vården. Mot denna bakgrund har Ipsos genomfört en kvalitativ undersökning med syfte att få en fördjupad kunskap.

Utmaningar och möjligheter för Sveriges medicintekniska bransch

En innovationsundersökning från 2015 som syftade till att kartlägga förutsättningarna för innovation för medicintekniska företag verksamma i Sverige. Studien finansierades av VINNOVA, genomfördes av Swedish Medtech tillsammans med VINNOVA och forskare på Uppsala Universitetet och är en fortsättning på tidigare liknande kartläggningar (Wadell 2010, 2012). Behovet av en ny kartläggning bottnade i en trend av utflytt av stora och små företag, svårigheter att kommersialisera forskningsresultat, minskat upptag av innovationer i vården, minskade incitament för vårdpersonal att delta i utvecklingen av sjukvården m.m.

Det Innovativa Medtech Sverige, rapport 2011

Äldre remissvar (2019 och tidigare)

Kontakta fabian.wingfors@swedishmedtech.se för att ta del av äldre remissvar.

Digitalisering och eHälsa

Remissvar avseende delbetänkande SOU 2024:18 ”Nya regler om cybersäkerhet” (2024-05-28)

Remissvar avseende betänkande SOU 2023:76 ”Vidareanvändning av hälsodata för vård och klinisk forskning” (2024-04-03)

Tillsammans ökar vi användning av egenmonitorering inom cancer (2023-03-01)

Egenmonitorering inom cancer skulle ge förutsättningar för mer autonoma individer, effektivare vård och utveckling av life science sektorn menar 15 organisationer, däribland Swedish Medtech, i en rapport där behovet av utveckling av egenmonitorering inom cancerområdet lyfts.

Remissvar avseende Europeiska kommissionens förslag till nytt direktiv om produktansvar och direktiv om skadeståndsansvar gällande artificiell intelligens (Ju 2022_03499) (2023-02-17)

Remissvar Europeiska kommissionens förslag till Europaparlamentets och Rådets förordning om det europeiska hälsodataområdet (2022-08-19)

Remissvar Europeiska kommissionens förslag till Europaparlamentets och Rådets förordning om harmoniserade regler för skälig åtkomst till och användning av data (dataakten) (2022-06-03)

Budskapsdokument: Nationell styrning med internationellt fokus - för hälsa och konkurrenskraft (2022-02)

Remissvar gällande betänkande SOU 2021:4, Informationsöverföring inom vård och omsorg (2021-05-27)

Remissvar Säker och kostnadseffektiv it-drift – rättsliga förutsättningar för utkontraktering (SOU 2021:1) (2021-05-06)

Remissvar gällande It-driftsutredningens slutbetänkande ”Säker och kostnadseffektiv it-drift – förslag till varaktiga former för samordnad statlig it-drift” (SOU 2021:97) (2022-03-21)

Hantering av nätverksansluten utrustning för ökad patient- och IT-säkerhet (2016-06-03)

Äldre remissvar (2019 och tidigare)

Kontakta fabian.wingfors@swedishmedtech.se för att ta del av äldre remissvar.

Hållbarhet

Äldre remissvar (2019 och tidigare)

Kontakta fabian.wingfors@swedishmedtech.se för att ta del av äldre remissvar.

Krisberedskap och resiliens

Säkra leveranser - Säker vård

Remissvar avseende delbetänkande SOU 2024:19 ”En ny beredskapssektor - för ökad försörjningsberedskap” (2024-07-04)

Remissvar rörande Rumäniens förlängda restriktioner för medicinsk skyddsutrustning (2020-11-27)

Remissvar avseende SOU 2021:19 – En stärkt försörjningsberedskap för hälso- och sjukvården (2021-08-20)

Remissvar gällande betänkande SOU 2020:23, Hälso- och sjukvård inom det civila försvaret – underlag till försvarspolitisk inriktning (2020-08-10)

Beredskap medicinteknik, post-corona och inför våg två (2020-04)

Äldre remissvar (2019 och tidigare)

Kontakta fabian.wingfors@swedishmedtech.se för att ta del av äldre remissvar.

Medicinteknik och regelverken

Remissvar om Förslag till lagändringar för anpassning till EU:s förordningar om medicintekniska produkter (2024/1860) (2024-11-21)

Skrivelse till socialminister och sjukvårdsminister: Angående akut behov att säkra tillgången till medicinteknik (2024-10-22)

Remissvar PM gällande Ytterligare anpassningar till EUs förordningar om medicinteknik (S2023_02147) (2023-09-26)

Anmälda organ

Metodgenomgång Socialstyrelsens rapport "Förutsättningar för att reprocessa och återanvända medicintekniska engångsprodukter i Sverige" (2021-03-19)

Remissvar gällande Socialstyrelsens rapport: Förutsättningar för att reprocessa och återanvända medicintekniska engångsprodukter i Sverige (S2019/05187/FS) (2021-03-16)

Rapport: Återanvändning av medicintekniska engångsprodukter - ett hot mot patientsäkerheten (2021-01)

Remissvar gällande betänkande Ds2019:32, Anpassningar till EU:s förordningar om medicinteknik –del 2 (2020-04-14)

Remissvar rörande restriktioner av medicinsk skyddsutrustning, Dnr 2020/00441-3, Kommerskollegium (2020-03-13)

Tillgänglighetsgaranti

Äldre remissvar (2019 och tidigare)

Kontakta fabian.wingfors@swedishmedtech.se för att ta del av äldre remissvar.

Upphandling

Säkra leveranser - Säker vård

Remissvar avseende delbetänkande SOU 2024:19 ”En ny beredskapssektor - för ökad försörjningsberedskap” (2024-07-04)

Remissvar gällande Fi 2024_00067_Anpassningar av upphandlingslagstiftningen med anledning av EUs IPI-förordning (2024-04-10)

Upphandling vid sekretess

Regional upphandling

Stomi

Upphandling med mellanhand

Inkontinens

Remissvar avseende Ds 2021:31 – En skyldighet att beakta vissa samhällsintressen vid offentlig upphandling (2022-01-31)

Underhållsavtal av medicinteknisk produkt

Den Goda Affären - inspiration till kommunikation vid upphandling

Remissvar gällande utkast till lagrådsremiss Fi2020/05179, En effektivare överprövning av offentliga upphandlingar (2021-03-25)

Ortopediska implantat

Allmänna bestämmelser för leverans av varor (utan montage) till offentlig sektor

Bestämmelser för anbud och leverans till Stockholms stad och Stockholms läns landsting (BAL 97)

Sanktioner i avtal

Grossistupphandling

Provuppställningsavtal

Äldre remissvar (2019 och tidigare)

Kontakta fabian.wingfors@swedishmedtech.se för att ta del av äldre remissvar.

Värdet av medicinteknik

Ordnat införande av medicinteknik (2020-11)

HTA och evidens

Äldre remissvar (2019 och tidigare)

Kontakta fabian.wingfors@swedishmedtech.se för att ta del av äldre remissvar.

Samverkan och etik

Samverkansreglerna

Avgöranden enligt de nya samverkansreglerna

Avgöranden enligt de gamla samverkansreglerna

Uppförandekod

Övriga dokument

Den svenska medicintekniska branschen i siffror

Verksamhetsberättelser

Från idé till patientnytta

Integritetspolicy

Medlemskap

Nätverkspartnerskap

Checklista/dekontamineringscertifikat

Remissvar om Bättre tillsammans – Förslag till en uppdaterad nationell cancerstrategi (S2024/02100) (2025-03-17)

Stomi

Remissvar gällande betänkande SOU 2020:19 God och nära vård - En reform för ett hållbart hälso- och sjukvårdssystem (2020-08-31)

Rapport från Swedish Medtechs utställning vid Patientsäkerhetskonferensen 12-13 sept 2011

Anvisningar för besiktning av medicintekniska utrustningar och installationer

Allmänna villkor för nyttjanderätt till programvara

Hjälp oss att utveckla patientsäkerheten

För tillverkare av medicinteknik och IVD är det oerhört viktigt med återkoppling från vården hur deras utrusningar fungerar i daglig verksamhet. Därför är vården skyldig att rapportera olyckor och tillbud för att tillverkarna skall kunna öka nyttan och patientsäkerheten. Denna flyer har tagits fram i samarbete mellan Läkemedelsverket, Inspektionen för vård och omsorg, Socialstyrelsen, Swedish Medtech och Swedish Labtech och är en information och uppmaning till vården om skyldigheten att rapportera olyckor och tillbud.

Cookies

Den här webbplatsen använder cookiesför statistik och användarupplevelse.

Swedish Medtech använder cookies för att förbättra din användarupplevelse, för att ge underlag till förbättring och vidareutveckling av hemsidan samt för att kunna rikta mer relevanta erbjudanden till dig.

Läs gärna vår personuppgiftspolicy. Om du samtycker till vår användning, välj Tillåt alla. Om du vill ändra ditt val i efterhand hittar du den möjligheten i botten på sidan.