Dokument & rapporter

Remissvar gällande life science-strategi för Stockholmsregionen (2020-12-18)

• Swedish_Medtech_remissvar_RS_2019-0751

Remissvar gällande Forsknings- och utvecklingsstrategi för Stockholmsregionen (2020-12-18)

• Remissvar_Swedish_Medtech_-_RS_2019-0750

Remissvar gällande betänkande SOU 2020:36 Ett nationellt sammanhållet system för kunskapsbaserad vård (2020-11-09)

• Remissvar_Swedish_Medtech_-_Dnr_S2020_05621_FS

Forskning och innovation - skrivelser

• Forskningsintensiva småföretag får problem i Coronakrisens spår (7 april 2020)
• Swedish Medtechs inspel till forsknings- och innovationspropositionen (25 oktober 2019)
• Swedish Medtechs inspel till Forsknings- utbildnings- och innovationspropositionen 2016 (november 2015)
• Swedish Medtechs förslag till forsknings- och innovationspolitiska propositionen 2012 (november 2011)

Läkares behov och attityder till kliniska beslutsstöd

Swedish Medtech och Sveriges läkarförbund har i ett gemensamt projekt undersökt läkares behov och inställning till kliniska beslutsstöd i vården. Mot denna bakgrund har Ipsos genomfört en kvalitativ undersökning med syfte att få en fördjupad kunskap.

• "Behov och attityder till kliniska beslutsstöd - en kvalitativ studie bland läkare" (april 2018)

Det Innovativa Medtech Sverige, rapport 2011

• Det Innovativa Medtech Sverige rapport 2011
• Sjupunktsagenda 2011

En nationell cancerstrategi för framtiden

• En nationell cancerstrategi för framtiden, SOU 2009:11

Äldre remissvar (2019 och tidigare)

Kontakta fabian.wingfors@swedishmedtech.se för att ta del av äldre remissvar.

Digital hälsa - skrivelser, budskapsdokument

• Digital Hälsa Budskapsdokument (november 2022)

Tillsammans ökar vi användning av egenmonitorering inom cancer

Egenmonitorering inom cancer skulle ge förutsättningar för mer autonoma individer, effektivare vård och utveckling av life science sektorn menar 15 organisationer, däribland Swedish Medtech, i en rapport där behovet av utveckling av egenmonitorering inom cancerområdet lyfts.

• Tillsammans ökar vi användning av egenmonitorering inom cancer (1 mars 2023)

Remissvar Europeiska kommissionens förslag till nytt direktiv om produktansvar och direktiv om skadeståndsansvar gällande artificiell intelligens (Ju 2022_03499) (2023-02-17)

• Swedish Medtech remisssvar Ju 2022_03499

Remissvar Europeiska kommissionens förslag till Europaparlamentets och Rådets förordning om det europeiska hälsodataområdet (2022-08-19)

• Ladda ned >>

Remissvar Europeiska kommissionens förslag till Europaparlamentets och Rådets förordning om harmoniserade regler för skälig åtkomst till och användning av data (dataakten) (2022-06-03)

• Remissvar_Swedish_Medtech_Data_Act_Diarienummer_I202201039__220603

Remissvar gällande It-driftsutredningens slutbetänkande ”Säker och kostnadseffektiv it-drift – förslag till varaktiga former för samordnad statlig it-drift” (SOU 2021:97) (2022-03-21)

• SOU_2021_97_Remissvar_Swedish_Medtech_220321

Remissvar Säker och kostnadseffektiv it-drift – rättsliga förutsättningar för utkontraktering (SOU 2021:1) (2021-05-06)

• SOU_2021_1_Remissvar_Swedish_Medtech

Hantering av nätverksansluten utrustning för ökad patient- och IT-säkerhet

• Dokument för nedladdning (3 juni 2016)

Äldre remissvar (2019 och tidigare)

Kontakta fabian.wingfors@swedishmedtech.se för att ta del av äldre remissvar.

Äldre remissvar (2019 och tidigare)

Kontakta fabian.wingfors@swedishmedtech.se för att ta del av äldre remissvar.

Beredskap post-covid

• Beredskap medicinteknik, post-corona och inför våg två (april 2020)

Remissvar rörande Rumäniens förlängda restriktioner för medicinsk skyddsutrustning (2020-11-27)

• Remissvar_Swedish_Medtech_-_Dnr_202001648

Remissvar avseende SOU 2021:19 – En stärkt försörjningsberedskap för hälso- och sjukvården (2021-08-20)

• Remissvar_Swedish_Medtech_-_Dnr_S202103085

Remissvar gällande betänkande SOU 2020:23, Hälso- och sjukvård inom det civila försvaret – underlag till försvarspolitisk inriktning (2020-08-10)

• Remissvar_Swedish_Medtech_-_Dnr_S2020-02826-FS

Äldre remissvar (2019 och tidigare)

Kontakta fabian.wingfors@swedishmedtech.se för att ta del av äldre remissvar.

Metodkritik Socialstyrelsens rapport om återanvändning av engångsprodukter

• Metodgenomgång Socialstyrelsens rapport "Förutsättningar för att reprocessa och återanvända medicintekniska engångsprodukter i Sverige" (mars 2021)

Anmälda organ

• Angående den nya EU IVD-förordningen 2017/746 och bristen på anmälda organ: Öppet brev till näringsminister Ibrahim Baylan och socialminister Lena Hallengren från branschorganisationerna Swedish Labtech, Swedish Medtech och LIF (maj 2021)
• Swedish Medtech - brev rörande oron om brist på anmälda organ (augusti 2018)

Remissvar gällande Socialstyrelsens rapport: Förutsättningar för att reprocessa och återanvända medicintekniska engångsprodukter i Sverige (S2019/05187/FS) (2021-03-16)

• Remissvar_Swedish_Medtech_-_Dnr_S201905187FS_-_slutlig

Återanvändning av medicintekniska engångsprodukter - ett hot mot patientsäkerheten, jan 2021

• Rapport_Återanvändning av medicintekniska engångsprodukter - ett hot mot patientsäkerheten_jan 2021

Remissvar gällande betänkande Ds2019:32, Anpassningar till EU:s förordningar om medicinteknik –del 2 (2020-04-14)

• S2020_00051_FS_-_Remissvar_Swedish_Medtech

Äldre remissvar (2019 och tidigare)

Kontakta fabian.wingfors@swedishmedtech.se för att ta del av äldre remissvar.

Upphandling vid sekretess (2023-02-23)

• Risker vid ökad sekretess i upphandling (23 februari 2023)
• Så kan vi minska sekretessen i upphandling (23 februari 2023)

Stomi

• Värdig vård - Ett kunskapshöjande initiativ om hur det är att leva med stomi (februari 2023)
• Skrivelse med anledning av TLV:s översyn av stomiprodukter (8 oktober 2012)

Remissvar avseende Ds 2021:31 – En skyldighet att beakta vissa samhällsintressen vid offentlig upphandling (2022-01-31)

• Remissvar_Swedish_Medtech_Dnr_Fi202103461

Underhållsavtal av medicinteknisk produkt

• Överenskommelse LABU 12
• LABU 12 grunddokument (uppdaterad 2018)
• LABU 12 Bilaga 1 Allmänna villkor
• LABU 12 Bilaga 2 Beställarens kontaktuppgifter
• LABU 12 Bilaga 3 Entreprenörens kontaktuppgifter
• LABU 12 mall till bilaga prislista

Den Goda Affären - inspiration till kommunikation vid upphandling

• Den Goda Affären - inspiration till kommunikation vid upphandling (uppdaterad juni 2021)

Remissvar gällande utkast till lagrådsremiss Fi2020/05179, En effektivare överprövning av offentliga upphandlingar (2021-03-25)

• Swedish_Medtechs_remissvar_Dnr_Fi202005179_Finansdepartementet

Ortopediska implantat

• Allmänna villkor konsignationslager (mars 2014)
• F1 Anbudsinbjudan (mars 2014)
• F3 Kontraktsmall (mars 2014)
• Mall Artikellista Axel (mars 2014)
• F4 Företagsuppgifter (mars 2014)
• Mall Artikellista Cement (mars 2014)
• Mall Artikellista Höft (mars 2014)
• Mall Artikellista Rygg (mars 2014)
• Mall Artikellista Knä (mars 2014)
• Mall Artikellista Trauma (mars 2014)
• Mall Avtalsmatris (mars 2014)
• Mall Konsignationsmatris (mars 2014)
• Mall Typop Kravspec Axel Relativ utvärderingsmodell
• Mall Typop Kravspec Cement Relativ utvärderingsmodell
• Mall Typop Kravspec Höft Absolut utvärderingsmodell
• Mall Typop Kravspec Höft Relativ utvärderingsmodell
• Mall Typop Kravspec Knä Relativ utvärderingsmodell
• Mall Typop Kravspec Rygg Relativ utvärderingsmodell
• Mall Typop Kravspec Trauma Relativ utvärderingsmodell
• Översikt Förfrågningsunderlag (mars 2014)

Allmänna bestämmelser för leverans av varor (utan montage) till offentlig sektor

• Internationell standard för leveransvillkor
• ALOS 05
• ALOS 81

Bestämmelser för anbud och leverans till Stockholms stad och Stockholms läns landsting (BAL 97)

• BAL 97

Sanktioner i avtal

• Swedish Medtech - förslag på sanktioner i avtal (mars 2017)

Grossistupphandling

• Swedish Medtechs synpunkter på grossistupphandling (april 2015)

Konsignationsavtal

• konsignationsavtal2003

Inkontinens

• Hjälpmedel vid blås- och tarmdysfunktion på lika villkor – patientens roll i upphandlingsprocessen, juni 2018 Upphandlingsguide för hydrofila katetrar (mars 2014)

Provuppställningsavtal

• Provuppställningsavtal (2007)
• PA 91

Upphandling med mellanhand

• Swedish Medtech_Risker vid upphandling med mellanhand_mars 2022

Äldre remissvar (2019 och tidigare)

Kontakta fabian.wingfors@swedishmedtech.se för att ta del av äldre remissvar.

Regional upphandling

• Swedish Medtech_Varför upphandling bör vara en regional angelägenhet_februari 2023

Ordnat införande av medicinteknik, nov 2020

• Ordnat införande av medicinteknik

HTA och evidens

• Medicinteknik för framtiden - beslutsunderlag för införandet av medicinteknik (december 2017)
• Rapport rundabordssamtal Medicinteknik och evidens (3 oktober 2017)
• Evidens och patientupplevelse, lägesbeskrivning inför rundabordssamtal 3 oktober 2017

Äldre remissvar (2019 och tidigare)

Kontakta fabian.wingfors@swedishmedtech.se för att ta del av äldre remissvar.

Samverkansreglerna

• Överenskommelse om Samverkansregler (januari 2020)
• Specifikation_Samverkansregler_jan_2020-1
• Frågor och svar (uppdaterad oktober 2022)
• Agreement_on_CollaborationRegulations_Certified_translation
• Specification_of_Collaboration_Situations_Certified_translation
• Riktlinjer för gåvor Swedish Medtech och Swedish Labtech
• Att söka ekonomiskt_stöd
• Sponsringsmall exempelbudget

Avgöranden gällande överträdelser av Samverkansavtalet

• Refnr_2007_01
• Refnr_2008_01
• Refnr_2008_02
• Refnr_ 2008_03
• Refnr_2008_04
• Refnr_2008_05
• Refnr_2009_01
• Refnr_2010_01
• Refnr_2010_02
• Refnr_2012_01
• Refnr_201501
• Refnr_2016_01
• Refnr_2016_02
• Refnr_2018_02
• Refnr_2022_01

Överenskommelser om kliniska prövningar och kvalitetsregister

• Överenskommelse om samverkan mellan SKR och industrins företrädare avseende kvalitetsregister (juli 2020)
• Överenskommelse om kliniska läkemedelsprövningar och kliniska prövningar av läkemedel (juli 2020)

Uppförandekod

• Uppförandekod för leverantörer
• Code of Conduct for suppliers

Överenskommelse om anslutning, biobanksinfrastruktur

• Överenskommelse om anslutning biobanksinfrastruktur

Verksamhetsberättelser

• Swedish Medtech verksamhetsberättelse 2022

Från idé till patientnytta

• Från idé till patient och brukare - en medicinteknisk produkts resa

Stomi

• Värdig vård - Ett kunskapshöjande initiativ om hur det är att leva med stomi (februari 2023)
• Skrivelse med anledning av TLV:s översyn av stomiprodukter (8 oktober 2012)

Integritetspolicy

• Swedish Medtech Integritetspolicy

Medlemskap

• Stadgar (reviderade 11 maj 2016)
• Swedish Medtech avgifter medlemskap 2023
• Medlemsansökan Swedish Medtech

Rapport från Swedish Medtechs utställning vid Patientsäkerhetskonferensen 12-13 sept 2011

• Rapporten för nedladdning (september 2011)
• Infektionsprevention informationsmaterial (september 2011)